質(zhì)量

通過了ISO13485認證，CE認證，F(xiàn)DA 510K認證，并符合MDR法規(guī)。

在當(dāng)今的醫(yī)療保健環(huán)境中，降低醫(yī)院內(nèi)感染 (HAI's) 的風(fēng)險對于患者安全至關(guān)重要。我們堅持高標準并保持嚴格的控制，以確保從制造到程序使用的產(chǎn)品完整性。以下是我們所符合的關(guān)鍵標準:

● FDA CFR 21第820節(jié)質(zhì)量體系-法規(guī)

● ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求

● ISO 14644潔凈室和相關(guān)的受控環(huán)境

● ISO 11607-終端消毒醫(yī)療器械包裝

● ISO-11135-保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷

● ISO 10993-7-醫(yī)療器械的生物評價

無論您的需求是單個產(chǎn)品還是包裝成套件的一系列組件，帝斯博都可以與您合作，以實現(xiàn)成本和合規(guī)性的微妙平衡。

目標

帝斯博醫(yī)療致力于制造符合客戶要求及符合客戶目標市場法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品。我們質(zhì)量管理體系的奠基石是：將質(zhì)量建立在我們的產(chǎn)品過程及持續(xù)改進的承諾中。

以顧客為中心

產(chǎn)品持續(xù)改進

質(zhì)量優(yōu)于利潤

公司5s管理

質(zhì)量六西格瑪管理