服務
專注于目標的CDMO合作伙伴，致力于開發(fā)和交付創(chuàng)新解決方案，以增強用戶體驗
完善的質(zhì)量體系
質(zhì)量管理體系:
通過了ISO13485認證、ce認證和FDA 510K認證，符合MDR法規(guī)要求。
在當今的醫(yī)療保健環(huán)境中，降低醫(yī)院獲得性感染 (HAI's) 的風險對于患者安全至關重要。在DSB，我們堅持高標準并保持嚴格的控制，以確保從制造到程序使用的產(chǎn)品完整性。以下是我們遵守的一些關鍵標準:
● FDA CFR 21第820節(jié)質(zhì)量體系-法規(guī)
● ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求
● ISO 14644潔凈室和相關的受控環(huán)境
● ISO 11607-終端消毒醫(yī)療器械包裝
● ISO-11135-保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷
● ISO 10993-7-醫(yī)療器械的生物評價
無論您的需求是單個產(chǎn)品還是包裝成套件的一系列組件，帝斯博都可以與您合作，以實現(xiàn)成本和合規(guī)性的微妙平衡。
目標
帝斯博醫(yī)療致力于制造滿足客戶要求以及客戶目標市場的法律和法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品。我們質(zhì)量管理體系的基石是將質(zhì)量構(gòu)建到我們的產(chǎn)品過程中，并致力于持續(xù)改進。
1.以客戶為中心
2.實現(xiàn)產(chǎn)品的持續(xù)改進
3.質(zhì)量優(yōu)先于利潤
4.公司5s管理
5.質(zhì)量六西格瑪管理
定制開發(fā)和CDMO
由于我們在許多不同項目中與客戶的長期合作，我們可以靈活設計定制服務
性能:
● 定制測試方法
● 試驗研發(fā)項目合作 (方法實施報告)
● 法規(guī)事務 (如申報支持)
● 質(zhì)量: 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制（來料和質(zhì)量保證放行測試方法的開發(fā)；相互校準-可比性研究）
● R & D (新產(chǎn)品測試方法的開發(fā))
● 培訓 (規(guī)范、法規(guī)、測試程序等)
檢測和分析能力
液相色譜儀
氣相色譜儀
氣體流通測試儀
尼康投影儀
生物安全柜
生化培養(yǎng)箱
密封性測試儀
口罩用合成血液滲透測試儀
預處理試驗箱 (老化試驗箱)
塵埃粒子計數(shù)器
魯爾接頭綜合性能測試儀
生化實驗室
三坐標測量儀
ACI撞擊器
LB-3308細菌過濾效率檢測儀
VMS影像測量儀
拉力測試設備
LB-3307粒子過濾效率測試儀
如果您有更多的需求？
歡迎您的留言，我們會及時給您回復。
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